岗位职责:
1、负(fu)责洁净区的尘埃粒子、风速、温度、湿度、压差(cha)的监测。
2、负责公司生产环境空调、纯化水、气等微(wei)生物、理化检测工作(zuo),确保生产环境符(fu)合质量要求;根(gen)据(ju)检验规程和质量标准,对原辅料、包装材料、中(zhong)间体、半成品、成品样品进(jin)行(xing)检验,并按质量标准做出正确判断。
3、负责原料、成品(pin)、半成品(pin)等质量抽(chou)样、检(jian)验(yan)(yan),封存及(ji)留样登记。标(biao)准液(ye)配制与标(biao)定(ding):根据标(biao)准液(ye)管理规程及(ji)药典规定(ding),对(dui)化(hua)学试液(ye)进行配制与标(biao)定(ding),保证检(jian)验(yan)(yan)按期完(wan)成。
4、标(biao)准(zhun)品、留样、试(shi)剂管(guan)理:按照有关(guan)管(guan)理制(zhi)度对(dui)标(biao)准(zhun)品、留样、试(shi)剂、培养基等进行管(guan)理,编(bian)制(zhi)采购计划(hua)、建(jian)帐登记,保证检验(yan)工作的需(xu)要
5、稳(wen)定(ding)性(xing)考(kao)察:按照质量(liang)部制定(ding)的稳(wen)定(ding)性(xing)考(kao)察方案(an),认真进行稳(wen)定(ding)性(xing)考(kao)察实验,并写出(chu)稳(wen)定(ding)性(xing)考(kao)r察总结报告。
6、参与公司验(yan)(yan)证(zheng)工作(zuo),实施设备验(yan)(yan)证(zheng)、工艺验(yan)(yan)证(zheng)、厂房设施验(yan)(yan)证(zheng)及(ji)验(yan)(yan)证(zheng)数(shu)据资料的(de)归档保(bao)存工作(zuo),对(dui)检验(yan)(yan)中发现的(de)质(zhi)量(liang)问题(ti)应及(ji)时(shi)进行(xing)信息、数(shu)据的(de)分析,并及(ji)时(shi)向上级汇报(bao)
7、负责原始(shi)检测数据的整理与归档保存,确保公司质(zhi)量(liang)资料完整;仪器管理:
8、根据公司检验(yan)(yan)仪(yi)器管理(li)制度,参与仪(yi)器的验(yan)(yan)收与验(yan)(yan)证(zheng)工作(zuo),确保仪(yi)器性能达(da)到(dao)使用(yong)标(biao)准
9、负责实验(yan)室检(jian)(jian)验(yan)设备定期清洁、维护、校正、确(que)保(bao)计(ji)量检(jian)(jian)测管理(li)体系有效运(yun)行;
10、实(shi)验室清(qing)洁(jie)消(xiao)毒(du):按(an)照(zhao)实(shi)验室管理规程(cheng)、清(qing)洁(jie)消(xiao)毒(du)规程(cheng),对实(shi)验室、设施进行清(qing)洁(jie)、消(xiao)毒(du),保证实(shi)验室的清(qing)洁(jie)以及检验结(jie)果的可靠性
11、参与新产(chan)品的工艺转化,参与建立技术标准(zhun)活动。
12、完成领导(dao)交办的(de)其它工作。
任职资格:
1、工作认真负责,吃苦耐劳,品德优秀。
2、医疗器械(xie)行业ID 检验(yan)工作经历1年以上者优先
3、微(wei)生(sheng)物检验操作熟练(有微(wei)生(sheng)物无(wu)菌检验员(yuan)证书者优先)。
4、中专以上学(xue)历(li),生物、制(zhi)药、化(hua)学(xue)等(deng)相(xiang)关专业优(you)先。
5、责任(ren)心强,有良(liang)好(hao)的(de)团队合(he)作精神(shen),具备(bei)沟通协调管(guan)理能力。
工作地点:江苏(su)/南京/高(gao)淳区 高(gao)淳经济开发(fa)区医疗器械产业园戴卫西路45号C栋第4层