根据Globocan2012估计，全球每(mei)年的(de)癌(ai)症(zheng)新发病(bing)(bing)例约(yue)1409万(wan)(wan)，死(si)(si)亡(wang)约(yue)820万(wan)(wan)，其中，肺癌(ai)发病(bing)(bing)182.5万(wan)(wan)，死(si)(si)亡(wang)约(yue)159万(wan)(wan)，排首位。 在(zai)北美(mei)，肺癌(ai)成为男(nan)(nan)性(xing)与(yu)女性(xing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)最(zui)高癌(ai)症(zheng)；在(zai)欧洲，肺癌(ai)成为男(nan)(nan)性(xing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)最(zui)高，女性(xing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)第三的(de)癌(ai)症(zheng)；在(zai)亚洲，肺癌(ai)成为男(nan)(nan)性(xing)、女性(xing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)最(zui)高癌(ai)症(zheng)；全世界每(mei)年逾51％的(de)肺癌(ai)病(bing)(bing)例发生在(zai)亚洲。
肺(fei)(fei)癌居癌症病死率(lv)首位，因早期(qi)(qi)无(wu)明显(xian)临(lin)床症状，80%的(de)肺(fei)(fei)癌患者(zhe)就诊时已属于(yu)中晚期(qi)(qi)，其中75%的(de)患者(zhe)发(fa)(fa)现(xian)(xian)(xian)转移灶的(de)存在(zai)，治(zhi)(zhi)疗(liao)预后(hou)较差，总的(de)5年(nian)(nian)生存率(lv)不超(chao)过15%。美(mei)国(guo)国(guo)立癌症研究所统计资料(liao)显(xian)示(shi)，如肺(fei)(fei)癌患者(zhe)Ⅰ期(qi)(qi)发(fa)(fa)现(xian)(xian)(xian)并治(zhi)(zhi)疗(liao)，其5年(nian)(nian)生存率(lv)可(ke)达90%；而诊断治(zhi)(zhi)疗(liao)发(fa)(fa)现(xian)(xian)(xian)在(zai)Ⅱ期(qi)(qi)以后(hou)，则5年(nian)(nian)生存率(lv)急剧降至20%以下。因此，采(cai)用高度灵(ling)敏的(de)检测方法，尽可(ke)能(neng)及早发(fa)(fa)现(xian)(xian)(xian)肺(fei)(fei)癌，是治(zhi)(zhi)疗(liao)肺(fei)(fei)癌的(de)有效手(shou)段。
目前临床诊(zhen)断(duan)技术远不能满足早期诊(zhen)断(duan)的(de)(de)需求。低(di)剂(ji)量(liang)螺旋(xuan)CT（LD2CT）假阳性率较高(gao)，MRI和(he)PET特异(yi)性低(di)，确诊(zhen)需病理活检的(de)(de)辅(fu)助。内窥镜不适用于大规模人群筛选(xuan)普(pu)查(cha)。肺(fei)癌的(de)(de)血清(qing)标记物特异(yi)性和(he)灵敏(min)度都不高(gao)，只能作为诊(zhen)断(duan)的(de)(de)辅(fu)助指标。
自身抗体(ti)，与血(xue)清学(xue)标(biao)记物(wu)、自身抗原相(xiang)比，有(you)其独特的(de)(de)优(you)越性(xing)(xing)：影(ying)像(xiang)学(xue)确(que)(que)诊前2-10年肿瘤(liu)(liu)(liu)患者血(xue)清内就已存在；健(jian)康人(ren)的(de)(de)血(xue)清中(zhong)没有(you)或者含量(liang)很低，肿瘤(liu)(liu)(liu)患者体(ti)内表达量(liang)提(ti)高；血(xue)清中(zhong)的(de)(de)半(ban)衰期较长(zhang)，稳定性(xing)(xing)好；血(xue)清样本易获取，检测无创伤，操(cao)作简单，反(fan)应灵敏(min)度高，可对(dui)肿瘤(liu)(liu)(liu)不同阶(jie)段(duan)进行检测。本试剂盒选取的(de)(de)7种自身抗体(ti)是通过(guo)医学(xue)基础(chu)研究和临(lin)床样本检测后筛(shai)选的(de)(de)与肺癌特异性(xing)(xing)相(xiang)关的(de)(de)抗体(ti)，对(dui)8mm以(yi)下(xia)肺小结节阳性(xing)(xing)准确(que)(que)率90%。
产(chan)品详(xiang)解(jie)及结果(guo)评价(jia)
自身抗体名称(cheng) | 预期(qi)用(yong)途 |
P53自身抗体(ti) | 是最早发现的(de)抑癌(ai)基(ji)因(yin)(yin)之一，是含有393个氨基(ji)酸转录因(yin)(yin)子(zi)。在肺癌(ai)发展过程中，p53基(ji)因(yin)(yin)突变导(dao)致的(de)p53蛋白失活是癌(ai)症产生(sheng)的(de)一个重要步骤，p53自身(shen)抗(kang)体通(tong)常针对突变品(pin)p53基(ji)因(yin)(yin)产物而(er)产生(sheng)。 |
PGP9.5自身抗(kang)体 | 是表(biao)达在(zai)(zai)神经(jing)组(zu)织(zhi)中(zhong)(zhong)的(de)一种泛素水解酶，该蛋白含有(you)233个氨基酸(suan)。PGP9.5基因在(zai)(zai)原发(fa)性肺(fei)癌和肺(fei)癌细胞(bao)(bao)系中(zhong)(zhong)有(you)大(da)量(liang)表(biao)达，但不在(zai)(zai)正常的(de)肺(fei)部组(zu)织(zhi)表(biao)达。在(zai)(zai)原发(fa)性非小细胞(bao)(bao)肺(fei)癌中(zhong)(zhong)，54%的(de)病例PGP9.5染色阳性。 |
SOX2自(zi)身抗体 | 是一个转(zhuan)录因子，含有317个氨基酸(suan)，SOX2诱导(dao)肿瘤癌(ai)信号EGFR及BCL2L1，促进肺癌(ai)细(xi)胞的增(zeng)值、存活。SOX2还是Ⅰ期肺腺癌(ai)预后不佳的独(du)立预测(ce)因子，同复(fu)发风险相关(guan)。SOX2的表达可以(yi)维(wei)持(chi)小细(xi)胞肺癌(ai)的细(xi)胞增(zeng)殖。 |
GAGE7自(zi)身抗体 | 属于(yu)肿瘤/睾丸(wan)抗(kang)原（Cancer/Testis antigens），它不(bu)在正常的组织中表(biao)达，只表(biao)达于(yu)恶性(xing)肿瘤和(he)睾丸(wan)组织。该蛋白含有(you)117个氨(an)基酸(suan)。GAGE7具有(you)抗(kang)细(xi)胞凋(diao)亡活性(xing)，GAGE7的自身抗(kang)体在鳞状细(xi)胞肺癌(ai)的早期可以(yi)检测出。 |
GBU4-5自身抗体(ti) | 属(shu)于(yu)ATP结合RNA解(jie)旋酶，该蛋白含有(you)177个氨基酸。这些蛋白很有(you)可(ke)能(neng)在癌变过程(cheng)中发挥重要作(zuo)用，同时有(you)肿瘤(liu)特异性和免疫原(yuan)性。 |
MAGE A1自身抗(kang)体 | 属(shu)于(yu)人黑(hei)色素瘤(liu)抗(kang)原家族(zu)。该蛋白含有(you)309个氨基(ji)酸。MAGE A1不表达(da)在(zai)正常的组(zu)织(zhi)，只表达(da)于(yu)恶性肿(zhong)瘤(liu)和(he)睾丸组(zu)织(zhi)。因此(ci)被(bei)称为肿(zhong)瘤(liu)/睾丸抗(kang)原。MAGE A1在(zai)非(fei)小细胞肺癌(ai)表达(da)与较差的预后相关。它可能与基(ji)因转录(lu)调节和(he)癌(ai)症的转化或(huo)进展有(you)关。 |
CAGE自身抗体 | 属于DEAD box解旋酶家族，该(gai)蛋白含(han)有309个氨基酸。CAGE不表(biao)达(da)(da)在正常(chang)的组织，只表(biao)达(da)(da)于恶性(xing)肿瘤和(he)睾丸组织。它(ta)的表(biao)达(da)(da)量与(yu)细(xi)胞周期(qi)有关，它(ta)在癌细(xi)胞中激活(huo)ERK和(he)p38蛋白并增加肿瘤细(xi)胞扩散。 |
检测结(jie)果评价：
根据(ju)7种自身(shen)(shen)抗体(ti)检(jian)(jian)(jian)测试剂盒检(jian)(jian)(jian)测结(jie)果(guo)，在自身(shen)(shen)抗体(ti)组合检(jian)(jian)(jian)测结(jie)果(guo)中有一(yi)个(ge)或多个(ge)自身(shen)(shen)抗体(ti)水平高于阈值(zhi)，预示该患(huan)者(zhe)患(huan)肺癌的风险高于正常人。推荐考虑其他肺癌检(jian)(jian)(jian)测方法如影像学(xue)检(jian)(jian)(jian)测方法，并将(jiang)患(huan)者(zhe)病史、家族(zu)史与(yu)该自身(shen)(shen)抗体(ti)检(jian)(jian)(jian)测结(jie)果(guo)结(jie)合起来对病情进行综合判断。同时自身(shen)(shen)抗体(ti)检(jian)(jian)(jian)测结(jie)果(guo)阳性不能做(zuo)为确诊肺癌的决定性证据(ju)。